Утвержден регламент предоставления госуслуги по выдаче разрешительных документов на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
Приказом Минздрава от 29.10.2019 N 900н утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию РФ и вывоз за пределы территории РФ биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Установлено, что заявителями могут быть:
- разработчик лекарственного препарата для медицинского применения или уполномоченное им на организацию проведения клинического исследования юридическое лицо;
- образовательное учреждение высшего профессионального образования и (или) образовательное учреждение дополнительного профессионального образования, деятельность которых предусматривает возможность участия в организации проведения или проведении клинических исследований;
- научно-исследовательская организация, деятельность которой предусматривает возможность участия в организации проведения или проведении клинических исследований.
Определен стандарт предоставления государственной услуги.
Утверждено, что срок предоставления государственной услуги и выдача (направление) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги, составляет 10 рабочих дней со дня регистрации в Минздраве России документов, поступивших от заявителя.
Предусмотрена форма заявления о ввозе (вывозе) биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Данный документ находится в системе «Кодекс: Медицина и здравоохранение».
Купить программу для специалистов в области медицины и здравоохранения «Кодекс: Медицина и здравоохранение» Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе.
Позвоните по телефону: +7(495)730-07-66.
Контактное лицо: Зорина Екатерина
Приказ Минздрава от 29.10.2019 N 900н
Приказ Минфина России от 13 декабря 2019 года N 231н
Внесены изменения в СГС "Представление бухгалтерской (финансовой) отчетности"
Приказ Минздрава России от 09.01.2020 N 1н
Утвержден перечень бесплатных препаратов для пациентов с высоким риском ССЗ