Подписан закон по вопросам госрегулирования цен на лекарства

Федеральным законом от 08.03.2015 N 34-ФЗ внесены изменения в статью 61 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Изменения коснулись вопросов госрегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Так, Законом N 34-ФЗ определено, что устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подлежат госрегистрации в порядке, установленном Правительством РФ.

Также Законом N 34-ФЗ уточнены правила перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП и расчета предельных отпускных цен на указанные лекарственные препараты.

Кроме того, Законом N 34-ФЗ запрещены реализация и отпуск лекарственных препаратов:

• включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена;
• по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты;
• организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены.

Необходимо отметить, что положения Закона N 34-ФЗ, согласно которым особенности госрегулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, могут быть установлены Правительством РФ в зависимости от экономических и (или) социальных критериев, вступают в силу с 16 марта 2015 года.

Данный документ находится в системе «Помощник юриста».
Купить программу «Помощник юриста» в Москве Вы сможете, заказав бесплатную демонстрацию в Вашем офисе. 
Позвоните по телефону: 730-07-66. 
Контактное лицо: Кирилова Екатерина